第三类医疗器械经营资质办理攻略，医疗一直是关乎民生的重要重要产业；近些年，我国密集出台一系列鼓励医疗器械行业发展的相关政策，促进医疗器械行业创新发展，提高国产医疗器械自主研发能力，实现医疗器械快速增速。随着政策导向的明确，从事医疗器械经营的企业越来越多，但从事相关业务必须得到相应的许可，三类器械作为风险最高、管控最严格的医疗器械，办理第三类医疗器械经营资质并不困难，那企业如何快速办理第三类医疗器械经营资质？小编根据官方资料整理出以下内容，希望能帮助到各位老板。
企业快速办理第三类医疗器械经营资质；那企业在办理第三类医疗器械经营资质时，需要注意哪些问题？其中，最重要的便是了解到第三类医疗器械经营资质办理的基础条件：
1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；
2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
企业在办理第三类医疗器械经营资质时，需要准备哪些资料呢？
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；
8、经营质量管理规范文件目录；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录；
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
企业办理第三类医疗器械经营资质时，整个办理流程是怎样的呢？
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发第三类医疗器械经营资质；
5、颁发第三类医疗器械经营资质。
天佑咨询拥有专业的咨询团队，业务覆盖全国各大城市，“一地签约，全国服务”的方式为客户提供便捷高效的服务。
天佑咨询服务范围：文网文办理、ICP证代办、文化部游戏备案、全网/省网SP证代办、游戏版号办理、代办全网/省网呼叫中心、软著商标专利、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、出版物经营许可证、办理全网/省网IDC/ISP/CDN/EDI/VSAT证，办理ICP年检，办理互联网出版许可证、互联网药品信息服务、医疗第三方备案、人力资源许可证等。免费咨询热线：400-966-0228，期待您的来电咨询