近日，国家局发布关于“清扫互联网”行动的通知。为此，小编分享了医疗器械网上销售公司和第三方平台医疗器械网上交易服务的备案流程，希望对有需要的您有所帮助。
医疗器械网络销售企业备案数据
《医疗器械网络销售信息表》，也有电子版；
与第三方平台签订医疗器械网络交易服务协议；
与网络业务活动和质量管理相适应的组织和人员工作职责或权限设置文件；
与医疗器械网络销售相关的质量管理体系；
自建网站销售 还需提供《互联网药品信息服务资格证书》及办公场地、数据备份、故障恢复等技术条件的相关材料。
备案流程：医疗器械网上销售企业应向所在地市药品监督管理部门备案。审核通过后，将备案。
医疗器械网上交易服务第三方平台备案信息
*申请表扫描件，加盖公章；
*商业执照;
*法定代表人或主要负责人身份证明；
*医疗器械质量安全经理身份证明；
*组织和部门设置说明；
*办公地点地图、房屋产权证明文件；
电信营业执照；
*非商业性互联网信息服务备案说明；
*互联网药品信息服务资质证书；
*医疗器械网上交易服务质量管理体系目录；
*网站或网页客户端应用的基本信息和功能说明；
其他相关证明材料。
所需材料中的*表示必须提供材料。备案材料应完整、清晰，用A4纸印刷装订，并附目录。复印件应注明“提交的复印件与原件一致”，签字并加盖公章和电子版一并提交。
备案流程
提供医疗器械网络交易服务的第三方产品提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案。数据审核通过后，第三方产品将从医疗器械在线交易服务处备案。塔提供者备案后3个月内，省药品监督管理部门对医疗器械网上交易服务平台第三方平台进行现场检查。
录制时间限制
省级食品药品监督管理部门当场对企业报送材料的完整性进行审核，符合规定的予以备案，并向医疗器械网上交易第三方平台出具备案证明。服务;提交材料 不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。
公开备案和现场检查
省级食品药品监督管理部门应当自备案之日起7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括公司名称、法定代表人或主要负责人、网站名称、网络客户端应用名称、网站域名、网站IP地址、电信营业执照或非商业性互联网信息服务备案号、医疗器械网络交易服务第三方党政平台登记证号等。
省食品药品监督管理部门应当自医疗器械网上交易服务第三方平台提供者备案后3个月内对医疗器械网上交易服务第三方平台进行现场检查。 .
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