互联网药品信息服务备案凭证什么部门办理
一、办理部门概述
互联网药品信息服务备案凭证的办理部门主要为国家药品监督管理部门及其下属的地方药品监督管理部门。具体来说，备案凭证的办理涉及省、自治区、直辖市以及设区的市级食品药品监督管理部门。这些部门负责审核申请者的资质、材料，以及对其提供的互联网药品信息服务进行监管。
二、具体办理部门及职责
1. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
o 职责：负责审核本行政区域内申请提供互联网药品信息服务的网站或平台，核发《互联网药品信息服务资格证书》。同时，对已经取得备案凭证的企业进行定期的监督检查和评估，确保其持续符合备案要求。
o 受理对象：主要受理自建网站或APP提供线上药品信息服务及销售的企业，以及从事医疗器械网络交易的第三方平台提供者，和为医疗器械提供在线交易的电商平台。
2. 设区的市级食品药品监督管理部门
o 职责：在部分情况下，设区的市级食品药品监督管理部门也承担互联网药品信息服务备案凭证的办理工作，特别是针对一些特定类型的企业或服务。此外，它们还负责配合上级部门对备案企业进行监督检查。
o 受理对象：主要受理自建网站或APP提供线上药品、器械信息服务及销售的企业，这些企业需前往所在地设区的市级食品药品监督管理部门指定的受理窗口或在线申报系统提交申请。
三、办理流程
1. 准备材料：申请者在办理备案凭证前，需要准备一系列材料，包括企业营业执照副本复印件、法定代表人或负责人的身份证明复印件、网站域名注册证书等。此外，还需提供质量管理材料，如企业线上销售管理制度、质量控制措施等文件目录，以及质量管理人员的身份证明、学历证明或职称证明复印件等。
2. 提交申请：申请者需将准备好的材料提交至所在地省、自治区、直辖市或设区的市级食品药品监督管理部门指定的受理窗口或在线申报系统。
3. 审核与决定：受理部门将对申请材料进行审核，检查材料的完整性、真实性和符合性。审核过程中，可能会对企业进行现场核查，以确保其符合办理要求。经过审核，如认为申请者具备提供合法、真实、准确的互联网药品信息服务的能力，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》（即备案凭证）；如不予批准，将书面通知申请者并说明理由。
4. 公示与监督：批准颁发备案凭证后，受理部门将在其官方网站上公示获得备案凭证的企业名单，接受社会监督。同时，备案企业也应主动接受社会监督，对于公众反馈的问题和建议，应及时响应和处理。