互联网药品信息服务许可证好办吗,怎么办理

互联网药品信息服务许可证

  互联网药品信息服务许可证好办吗,怎么办理?随着互联网的发展,各行各业都进入了互联网,包括制药,医疗设备和其他行业。但是,开发互联网药品信息服务的网站需要申请互联网药品信息服务许可证。通常,任何行业都有相关的政策和需求。与互联网药物相关的资格之一是“互联网药品信息服务许可证”。未能申请从事相关行业所需的相关证书是无牌经营,在发生事故时应承担刑事责任。


  互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


  首先需要准备办理材料,互联网药品信息服务许可证的材料如下;


  1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表


  2、公司座机、传真、法人手机、邮箱


  3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历


  4、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明


  5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明


  6、健全的网络与信息安全保障措施


  7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明


  8、网站域名证书,网站栏目的设置说明,以及网站负责人身份证名材料和简历


  9、真实性自我保证声明


  10、委托授权书和委托人身份证


  申请互联网药品信息服务许可证材料的要求:申请材料应使用a4纸打印且材料完整、清晰,要求签字的须签字,并盖公章。


  申请互联网药品信息服务许可证需要具备什么条件?


  (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;


  (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;


  (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


  准备好材料后,办理互联网药品信息服务许可证的流程大致如下:


  注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过后等待领取证书。


  申请互联网药品信息服务许可证的具体流程:


  (1)申请企业必须首先登录国家食品药品监督管理局的行政事项受理服务页面,并在“新申请”中填写公司的基本信息。


  完成基本信息后,将生成由国家食品药品监督管理局统一发布的“互联网药品信息服务申请表”。


  (2)完成第一步后,根据省市食品药品监督管理部门发布的互联网药品信息服务应用服务指南编写申请材料,或直接咨询省市食品药品监督管理部门的有关要求。


  (3)申请材料准备好后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,可以在线申请或通过窗口提交。从收到申请材料之日起,将在5个工作日内做出是否接受申请的决定。如果被接受,将发出接受通知;如果不接受,将通知申请人并说明原因。


  (4)自受理之日起二十日内,各省市食品药品监督管理部门将对申请材料进行审查,并决定是否同意。如果同意,将颁发“互联网药品信息服务资格证书”,同时将其报告给国家食品药品监督管理局备案和公告;如果不同意,将以书面形式通知申请人并说明原因。


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