第三类医疗器械经营备案办理条件揭秘，企业在办理第三类医疗器械经营备案需要注意什么？需要提供什么材料？有什么办理条件？关于第三类医疗器械经营备案办理相关问题，小编整理出以下内容希望能帮助到各位老板。
第一，第三类医疗器械经营备案办理必要条件
第三类医疗器械经营备案办理需要满足一定的条件才能办理，否则将无法申请办理第三类医疗器械经营备案。那第三类医疗器械经营备案办理有什么必要条件呢？1）场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2）人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3）产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书。
第二，第三类医疗器械经营备案办理必要材料
满足第三类医疗器械经营备案办理条件后，最重要的就是准备相关资料，便于第三类医疗器械经营备案顺利办理。1）企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2）医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3）质量管理文件等；4）2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5）符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6）公司章程、股东会决议等；7）财务人员身份证和上岗证；8）其它相关材料。
第三，第三类医疗器械经营备案办理流程
第三类医疗器械经营备案办理流程其实是非常的简单，
1）申请人提交申请资料到相关部门；
2）相关部门受理申请人的申请；
3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4）准予颁发第三类医疗器械经营备案。
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