医疗器械网络销售备案如何办理?

第一步,最关键的是要明白自己需要办理哪类?

医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。


1.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)

2.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)

是不是一目了然了,由于三方平台现在办理起来难度较大,所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述,有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论,我们就来讲一下入驻类和自建类。


首先,入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等,具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。

所需主要材料:

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

我司服务范围:文网文办理、ICP证代办、文化部游戏备案、全网/省网SP证代办、游戏版号办理、代办全网/省网呼叫中心、软著商标专利、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、出版物经营许可证、办理全网/省网IDC/ISP/CDN/EDI/VSAT证,办理ICP年检,办理互联网出版许可证、互联网药品信息服务、医疗第三方备案、人力资源许可证、医疗器械销售备案等。


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