申请药品医疗器械网络信息服务备案需要什么资料?

申报互联网药品信息服务资格证

  申请互联网药品信息服务证书需要什么资料?当下,整个行业环境越来越差,企业想要有所发展,必须要顺应时代发展,企业从事线上药品售卖服务,就必须要按照相关法律规定就行,互联网药品信息服务证书便是其中之一。小编现整理互联网药品信息服务证书申请相关资料如下,希望能帮助各位老板。


  1,申请互联网药品信息服务证书的硬性条件


  企业在申请互联网药品信息服务证书前,一定要明白自己的企业是否需要申请互联网药品信息服务证书,避免上当受骗,花了钱结果说不能办理不符合资格,最后还不予退钱,那就亏大了。

        

        所以,我们先要搞清楚自己的企业是否需要办理互联网药品信息服务证书:


        1)提供互联网药品信息服务的网站,提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

        2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

        3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

        4)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。


  2,申请互联网药品信息服务证书需要什么资料


  满足互联网药品信息服务证书申请条件后,就需要准备相关的材料,交由相关部门审核,基本材料为:

        1)企业营业执照副本;

        2)企业域名证书;

        3)企业栏目设置说明;

        4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;

        5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

        6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

        7)健全的网络与信息安全保障措施;

        8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


  3,申请互联网药品信息服务证书该怎么做


  1)申请人需要向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。


  2)药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。


  3)省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务证书》或《不予行政许可决定书》。


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