个人可以办理二类医疗器械网络销售备案吗?

可以的,为什么不可以。

个人可以注册个人独资企业,就可以用来办理二类医疗器械备案,你有了这个备案凭证你就可以在网络上进行销售二类医疗器械产品,所以个人是可以办理的。我司专业办理电商网店类二类医疗器械备案凭证,如果他们办不了可以联系我司办理,包下证包通过。

关于二类医疗器械备案相关的材料及流程,你可以参考我们之前写的文章:


第二类医疗器械经营备案凭证办理的材料有哪些?

1️⃣线下办理二类医疗器械备案所需的材料清单:

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

7、经营设施、设备目录;

8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。

2️⃣线上办理医疗器械经营备案的材料清单

线上办理第二类医疗器械经营备案凭证主要指的是找代办机构办理,比如我们专业办理电商网店类及互联网相关的许可证资质。

需要提供的材料:身份证正反面+本人手机号,然后能配合工商实名认证


我司服务范围:文网文办理、ICP证代办、文化部游戏备案、全网/省网SP证代办、游戏版号办理、代办全网/省网呼叫中心、软著商标专利、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、出版物经营许可证、办理全网/省网IDC/ISP/CDN/EDI/VSAT证,办理ICP年检,办理互联网出版许可证、互联网药品信息服务、医疗第三方备案、人力资源许可证等。咨询热线:400-966-0228


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