医疗器械网络销售第三方平台备案流程要求

医疗器械网络销售第三方平台备案流程要求:
企业涉及到医疗器械销售的三种形式如下,1:自建网站进行销售医疗器械产品销售;2:入驻京东、天猫、一号店、美团等第三方平台需要的入驻类医疗器械备案;3、自建平台允许第三方商家进行入驻销售医疗器械的形式;
以上三种形式便是企业涉及到医疗器械销售的三种状况,那么如果有涉及到以上三种情况该如何办理,下面小编就根据不同的情况给各位知友汇总一下:

《一》自建类

需要满足的条件及需要提供的材料:

1、营业执照扫描件(经营范围有销售医疗器械);

2、二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证;

3、ICP备案或经营性ICP许可证;

4、互联网药品信息服务资格证书(经营性或非经营性)。

《二》入驻类

  1. 1、营业执照扫描件(经营范围有销售医疗器械);

2、二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证;

3、第三方入驻协议。

《三》第三方平台类

1、营业执照扫描件(经营范围有销售医疗器械);

2、互联网药品信息服务资格证书(经营性或非经营性);

3、2名以上质量管理体系相关人员;

4、三方平台使用说明(系统评测的说明);

5、电信业务经营许可证复印件(交验原件);

6、办公场所证明文件或者租赁协议;

7、办公场所地理位置图,办公场所面积图;


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