第二类医疗器械经营许可证怎么办理?需要哪些材料?
企业在办理第二类医疗器械经营许可证时,会遇到很多问题,如果有专业的顾问还好,否则就需要自己处理,这其中有很多专业知识,今天小编根据官方资料,整理出以下内容希望能帮助各位老板,这样即可快速办理第二类医疗器械经营许可证,了解更多第二类医疗器械经营许可证基本知识。
第一,企业怎么办理第二类医疗器械经营许可证?
首先介绍一下第二类医疗器械经营许可证办理流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
第二,企业办理第二类医疗器械经营许可证需要什么材料?
企业办理第二类医疗器械最重要的一环就是材料筹备,所以各位老板在筹备资料时,一定要谨慎哟,那到底需要哪些资料呢?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、拟办企业组织机构与职能。
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
7、拟办企业经营范围。
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