互联网医药
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。办理互联网药品信息服务许可证所需条件 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事......
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日期:12-26/2021
【互联网医药】
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说到云南白药相信大家,没有一个不知道的吧,那么云南的药材那么出名,之前是交通不便利,导致很少有人知道,那么现在好了网络这么发达的情况下,无论是云南的旅游业还是药品等等现在都可以在互联网上进行售卖,就拿药品来说,想要在互联网上从事药品售卖就要有互联网药品信息服务许可证,还要有相应的ICP许可证和EDI许可证。为什么这么说呢?ICP许可证是在从事互联网业务的营业执照,想要在网络上开展业务就要有ICP许......
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日期:12-26/2021
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口罩、体温计、血压计等产品是居民日常生活中常用的第二类医疗器械,尤其是疫情防控期间,口罩、体温计已成为居民日常生活中的必需品。但是目前口罩等居民常用医疗器械的审批要求较高,与当前的经济社会发展和人民群众用械需求不相适应。一、目前第二类医疗器械经营审批条件与现状《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:“从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本......
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日期:12-27/2021
【互联网医药】
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下面我们就从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证和许可证的区别。希望对您有一定的帮助,天佑咨询是一家专业做资质代办的公司,是济南地区行业领军公司。 一、从医疗器械经营管理方面来说,在中国境内,国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。也就是说,医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经......
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日期:12-27/2021
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计生用品属于什么?成人用品、情趣用品行业是属于二类医疗器械需要完成二类医疗器械备案并做了医疗器械资质认证才可以上传产品!如果打算做成人用品/医疗器械类目的店群或者首次创业,苦于地址不是商业地址不能办理二类医疗器械备案凭证和网络备案凭证,其他要求也不符合(比如上门检查后被工商驳回),我们可以协助您,提供挂靠地址注册公司执照+二类医疗器械备案/网络备案,真实备案,官网可查备案信息。更多免费咨询找一、对于第......
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日期:12-27/2021
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先到企业所在地政务服务网在线申报,根据各地不同要求,有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料,有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。政府部门受理、审查无误后,一般1-2个工作日就会发放备案凭证了。发证后三个月内进行跟踪检查。工商营业执照要求办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经......
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日期:12-27/2021
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对于第二类医疗器械经营备案人员要求:深圳二类医疗器械备案的申请要求越来越严格了,如果企业是销售该类医用物资,需要做好以下准备:1.要以公司等其他组织形式进行申请,不可以个人名义申请;2.要租赁适宜面积的场地用于经营,申报时需提供房屋编码;3.需要至少三名大专以上学历的医药学相关专业的工作人员,专业能靠上医学都可以;4.所经营的产品需要办理产品证明。满足条件的企业需要准备以下资料:1、《营业执照》;2、法定代表......
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日期:12-27/2021
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大家好,本文主要聊聊两个关键点:一,在上海,申请二类备案需要什么条件;二,在上海,办理二类备案需要哪些资料;一,先说说二类医疗器械备案需要什么条件:1.要有一家公司,公司形式不限;2.提供一名专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;3.要有实际的经营场所和库房,和相应的设施、设备;4.应当建立健全产品质量管理制度;5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力......
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日期:12-27/2021
【互联网医药】
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受新冠肺炎影响,全国口罩等防疫物质非常紧缺,各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业,而口罩属于二类医疗器械,必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营。那么今天就给大家介绍一下关于深圳二类医疗器械备案的相关资讯。首先,我们要了解什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可......
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日期:12-27/2021
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1.事项名称:《第二类医疗器械经营备案凭证》(首次备案)2.颁发的证件及有效期: 《第二类医疗器械经营备案凭证》: 长期有效3.审批类型及法律效力:备案(告知性)从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。4.设定依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,自2014年6月1日起施行)第三十条。《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号,自2014年10月1日起施行)第四条、第七......
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日期:12-27/2021
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