什么是药品医疗器械网络信息服务备案?怎么办理?

申请互联网药品信息服务的条件

  什么是互联网药品信息资质?怎么办理?近期,身边许多开药店的朋友都在咨询互联网药品信息资质,疫情之前社区药店根本就没有开通过线上售药窗口,社区居民有需求后直接到店就能购买;但是自从疫情发生后,生意越来越不行,甚至于相关单位都不允许药店开门的,所以求生的欲望,让他们开到了线上市场,本计划快速入驻各种生活平台,增加线上收入,但却被告知需要办理互联网药品信息资质,那到底什么是互联网药品信息资质?药店又如何办理?颁证企服根据官方资料整理出以下内容,供以参考。


  第一,互联网药品信息资质是什么?


  互联网药品信息资质主要分为经营性互联网药品信息资质和非经营性互联网药品信息资质两大类。经营是指通过互联网向互联网用户有偿提供包括医疗器械在内的药品信息的服务活动。经营性是指免费提供药品信息,具体申请取决于公司在线经营的性质。如果没有互联网药品信息资质,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门会发出警告,命令中断互联网药品信息服务。情节严重的,移送有关部门,按照有关法律规定处罚。


  第二,怎么快速办理互联网药品信息资质?


  企业要处理互联网药品信息资质,首先需要了解企业为了快速处理互联网药品信息资质需要提供处理互联网药品信息资质的条件和哪些资料。企业处理互联网药品信息服务许可请求:一)互联网药品信息服务的服务提供者应当是依法开办的机关事业单位或者其他机构;二)具有符合互联网药品信息服务主题活动的专业技术人员、设备和相关规定制度;三)有药品、医疗器械管理方法、法律法规、政策规定和药品、医疗器械专业知识,或者有2名以上按规定考核的药理学、医疗器械专业技术人员


  企业办理互联网药品信息资质需要提供的信息:1)企业营业执照复印件2)企业域名证书3)企业热度设置指南4)药品和医疗器械相关专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书、网站负责人的身份证件和历史记录5)备份评审履历发表信息的网站相关的管理系统和实施说明。6)食品药品监督管理部门提供网站上所有列、内容的在线浏览方法和操作说明。7)健全的网络和信息安全对策8)为确保药品信息源的合法性、真实性、安全性而采取的管理措施、情况说明及相关证明。


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