如何申请药品医疗器械网络信息服务备案?

药品互联网信息服务资格许可证

  互联网已经融入了人们生活的各个方面。为了方便起见,许多人也会选择在网上购买药品。然而,药品属于特殊商品和国家控制。因此,在网上销售药品需要相关证书。这里我们介绍互联网药品信息服务资格证书!!让我们来看看相关的介绍:


  互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类


  商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供免费药品信息服务的活动。非商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供开放、共享药品信息等服务的活动。


  拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信行政管理机构申请营业执照或者备案手续前,按照地域监督管理的原则,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门药品监督管理部门提出申请,经审批后,取得提供互联网药品信息服务的资格。


  申请条件


  除符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,申请提供互联网药品信息服务还应具备以下条件:


  (1)互联网药品信息服务提供商应为依法设立的企事业单位或者其他组织;


  (2)专业人员、设施及相关制度适合开展互联网药品信息服务活动;


  (3)两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的药学和医疗器械技术人员,或技术人员。


  申请材料


  申请提供互联网药品信息服务时,应填写国家食品药品监督管理局统一发布的《互联网药品信息服务申请表》,并向网站组织者所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:


  (1)企业营业执照复印件(新企业提供工商行政管理部门出具的名称预审批通知及相关材料);


  (2)网站域名注册的相关证书或证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称不得以中国、中国、国家命名;除取得药品招标机构资格证书的单位外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得出现电子商务、药品投资、药品招标;


  (3)网站栏目设置说明(申请商业互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目和收费方式说明);


  (四)网站备份查阅历史发布信息的相关管理制度及执行情况说明;


  (5)(食品)药品监督管理部门在网上浏览网站上所有栏目,内容方法及操作说明;


  (6)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证书或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;


  (7)完善的网络和信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;


  (8)确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


  变更材料


  互联网药品信息服务提供商变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,并提供下列相关证明文件:


  (1)互联网药品信息服务资格证书中批准的项目(互联网药品信息服务提供商单位名称、网站名称、IP地址等);


  (2)互联网药品信息服务提供商的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);


  (3)网站提供互联网药品信息服务的基本信息(服务模式、服务项目等)。


  法规


  提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置,国家食品药品监督管理局、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门警告,责令限期改正;在限期内拒绝改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以上1万元以下罚款。


  让我们以淘宝95095医疗平台为例。该平台有展示和交易药品的过程。因此,除了需要药品医疗器械网络信息服务备案外,还需要获得互联网药品交易服务资格证书。械销售,所以也使用医疗器械网络交易服务第三方平台记录,如果也销售。


  如果使用相关保健品,请获得以下证书:网上食品销售第三方平台提供商备案

       我司服务范围:文网文办理、ICP证代办、文化部游戏备案、全网/省网SP证代办、游戏版号办理、代办全网/省网呼叫中心、软著商标专利、广播电视节目制作经营许可证、营业性演出许可证、出版物经营许可证、办理全网/省网IDC/ISP/CDN/EDI/VSAT证,办理ICP年检,办理互联网出版许可证、互联网药品信息服务、医疗第三方备案、人力资源许可证等。免费咨询热线:400-966-0228

点我直通项目顾问>>

内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。