营业执照经营范围不包括第二类医疗器械，先去工商变更营业执照，增加经营范围，再申请办理第二类医疗器械经营备案凭证。 办理程序： 第一步：申请人在市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上办事大厅填报申请事项内容。 第二步：网上预审通过后申请人向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场一次性告知申请人需要补正......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。 一类：不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
营业执照经营范围不包括第二类医疗器械，先去工商变更营业执照，增加经营范围，再申请办理第二类医疗器械经营备案凭证。 第二类医疗器械经营备案的条件: 申请资料符合相关要求和法定形式，同时具备下列条件的，予以备案。 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 3、具有......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
国家对医疗器械按照风险程度分为三类进行管理，这也就导致很多人认为医疗器械经营许可证也分为三类. 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 第二类医疗器械包括： x线拍片机、b超、显微镜、生化仪属于ⅱ类。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。 二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服、测温仪都属于第二类医疗器械。 申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
一、第二类医疗器械备案定义 第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料. 二、第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料 1、营业执照复印件; 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3、经营场所、库房的地理位置图、平面图......
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日期：04-11/2023
【互联网医药】
医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。 医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中包括所需要的计算机软件。 办理三类医疗器械经营许可证需要的条件 1.有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60......
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日期：04-12/2023
【互联网医药】
医疗器械经营许可证备案材料。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 医疗器械经营备案凭证 办理对象：从事......
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日期：04-21/2023
【互联网医药】
办理医疗器械经营许可证相关材料。医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证，但有人对这些资质证书难以区别，下面小编给大家讲一下各个证书的内容及其办理要求。 一、医疗器械经营备案凭证 办理对象：从事第二类医疗器械经营的企业。 所需......
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日期：04-21/2023
【互联网医药】
开办二类医疗器械企业条件及流程介绍。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。 二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。 根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规抄定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级......
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日期：04-23/2023
【互联网医药】